“裁判”下场 马斯克脑机公司挖来美药监局对口负责人

2025年12月10日 13:57 次阅读 稿源:凤凰网科技 条评论

据彭博社报道,埃隆·马斯克(Elon Musk)旗下脑机接口公司Neuralink周一宣布,已聘请美国食品药品监督管理局(FDA)下属神经与物理医学器械办公室前主任大卫·麦克马伦(David McMullen)。该部门正是负责监管Neuralink所研发的脑机植入设备。


Neuralink

Neuralink周一在博文中称,麦克马伦将担任医疗事务负责人。麦克马伦此前领导的FDA神经与物理医学器械办公室负责审批神经医疗设备的申请。

目前,Neuralink等多家公司正致力于研发一种脑机接口设备,让大脑绕过身体其他部位,直接与电子设备进行通信。此类设备有望帮助瘫痪患者操作计算机,并辅助视障人士恢复视觉功能。不过,现在还没有一款此类设备获得FDA批准用于长期商业用途。Neuralink希望这类技术在未来能更广泛地普及,并计划在2030年之前将其设备植入一名健康个体体内。

麦克马伦长期从事脑机接口相关工作,并曾多次作为FDA的公开代表与脑机行业进行沟通。他一直是“植入式脑机接口协作社区”的成员。该组织由企业、患者和研究人员组成,致力于共同制定行业准则。

Neuralink在博客中表示,麦克马伦的职责将是“确保我们的技术不仅具有突破性,而且真正有用,并能以负责任且可规模化的方式惠及大众”。

麦克马伦在博文中表示:“我始终将‘让最需要的人用上安全有效的设备’视为最高使命。而Neuralink正是少数能让这一使命不仅变得可能,而且显得格外紧迫的地方。”

截至发稿,Neuralink、FDA以及麦克马伦尚未就此置评。

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