美国FDA 20年来首次批准新防晒成分 有望全面升级防晒产品

2026年06月12日 13:17 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

美国在时隔20年后终于为本土防晒产品“加料”。据美国食品和药物管理局(FDA)最新宣布,一种名为“bemotrizinol”的化学防晒滤光剂被正式列入可用于防晒产品的活性成分清单,为提升紫外线(UV)防护效果铺平了道路。

美国卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪(小)表示,bemotrizinol在欧洲已被安全使用数十年,如今获批不仅将提升市场竞争,也有助于增强消费者对防晒产品的信心。 这一成分能够同时抵御UVA和UVB射线,且被人体吸收率较低。FDA将其在六个月及以上人群的防晒产品使用中认定为“普遍认为安全且有效”(GRASE)。

按照规划,首批含有该成分的非处方防晒产品预计将于2026年底以“PARSOL Shield”的商品名在美国市场上架。 Bemotrizinol本质上是一种先进的防晒滤光剂,早已广泛应用于欧洲和亚洲的防晒产品中,具备广谱UVA/UVB防护能力。 它具有良好的光稳定性,在最高6%的配比下仍能保持有效,且血浆检测中残留水平极低,也就是说更多停留在皮肤表面,而不是进入人体循环系统。

业内预计,这一审批将为美国市场带来新一代防晒产品。目前,美国防晒技术整体停留在上世纪90年代的水平,与欧洲和亚洲存在一定差距。 FDA药物评价与研究中心(CDER)代理主任迈克·戴维斯医生表示,这正是监管流程现代化并以科学决策推动进步的一个例证,FDA将继续致力于让美国消费者获得更安全、更有效的治疗选择,包括非处方类防晒产品。

Bemotrizinol是在去年12月正式提交审评,仅用时约七个月便获得放行。 目前相关审评程序已全部通过,FDA将发布最终命令,允许企业在创新防晒产品中最高以6%的含量使用该成分。 虽然现有美国防晒产品已能提供较强防护,但引入这一新成分后,产品将拥有更稳定的广谱防护能力。 其高光稳定性意味着在阳光照射下不易分解,防护效果更持久。

此外,bemotrizinol对敏感肌人群也更为友好,引发皮肤刺激的风险较低。 专家预计,市面上将出现质地更轻薄、不易泛白的新型防晒霜和乳液,尤其相比单纯依赖物理防晒剂(矿物防晒)的产品,更不容易在皮肤上留下明显白膜。 更轻盈、肤感更好的配方有望提升用户日常使用防晒的积极性和规范性。

在美国,皮肤癌(包括基底细胞癌和鳞状细胞癌)是最常见的癌症类型,估计约90%的非黑色素瘤皮肤癌病例与紫外线暴露直接相关。 美国皮肤癌基金会指出,每年被诊断为皮肤癌的患者人数多于所有其他癌症总和。 在这样的流行病学背景下,监管层和业界普遍认为,引入更安全、更高效的广谱防晒成分,将在公共健康层面产生重要影响。

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