一款全新口服药物有望成为首款专门针对男女脱发患者设计的处方生发药片。如果其正在进行的三期临床试验结果顺利获得批准,该药将成为近30年来首个针对雄激素性脱发的新疗法,也是美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于女性的首个口服生发药物。
这款名为VDPHL01的药物,是对口服米诺地尔进行重新配方和扩展缓释的版本。米诺地尔(商品名Loniten)最初用于治疗高血压,后来被发现有促进生发的副作用。现有口服米诺地尔在体内只能维持短暂的药物高峰,仅能刺激毛囊生长期数小时,但同时也产生心血管问题的高风险,如心包积液等。
VDPHL01通过持续释放药物有效延长作用时长,避免药物峰值,显著降低心脏和中风风险。同时,药片也不再像米诺地尔外用液(Regaine)那样需要局部涂抹,避免了头皮吸收带来的麻烦。
该药由康涅狄格州生物科技公司Veradermic研发,目前正在美国多地开展三期临床试验。如果试验结果持续乐观,研发方计划于明年初向FDA申请上市批准。
据Veradermic介绍,在一项研究中,21名男性使用者两个月后目标区域平均每平方厘米新生出37.5根头发,四个月后增加至47.3根。在二期临床中,近91%的参与者报告发量肉眼可见提升,95%的受试者对头发覆盖度表示更满意。更重要的是,该治疗至今未见严重副作用或心脏不良反应。
纽约大学医学院皮肤科教授、Veradermic顾问Shapiro博士表示:“作为临床医生和研究者,我从未见过像VDPHL01这样能在两个月和四个月内产生快速效果的脱发研究性疗法。我相信它将成为男女脱发治疗的新标杆。”
雄激素性脱发影响着约8000万美国人,但至今有效可选疗法极为有限。如果VDPHL01后续表现不负众望,它有望成为数十年来首个针对男女脱发的新型处方生发药物。