FDA宣布AI系统上岗 新药上市进程全面提速

2025年05月09日 12:20 次阅读 稿源:网易科技 条评论

5月9日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)当地时间周四宣布,在完成面向科学审评人员的新生成式AI试点项目后,FDA所有下属中心将立即启动人工智能内部部署,并计划于6月30日实现全面整合。

FDA在收到新药审批申请后,通常需在6到10个月内作出审批决定。FDA表示,这些生成式人工智能工具能让科学家及各领域专家减少耗时的重复性工作,从而加快审评流程。

FDA在声明中指出:“未来将重点提升工具可用性、扩展文档整合,并根据各中心的具体需求定制输出结果,同时严格遵循信息安全规范和FDA政策要求。”

周三有报道称,FDA近期正与OpenAI探讨人工智能应用。报道称,知情人士称,近几周OpenAI团队已经与FDA及埃隆·马斯克(Elon Musk)所领导“政府效率部”两位成员举行了多轮会谈。

FDA将持续评估人工智能系统性能、收集用户反馈并优化功能,以适应内部人员不断变化的需求。更多人工智能应用细节与更新将在6月对外公布。

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