AirPods Pro有望在iOS 18中获得"助听器模式" 但形态待定

2024年03月11日 20:37 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

Gurman 在其定期出版的《Power On》时事通讯订阅版中写道,AirPods Pro 近期的"大新闻"将是在秋季 iOS 18 发布时支持助听器式功能。明确地说,这不是我们第一次听说 AirPods Pro 可能具有助听器功能。最早的传言出现在 2021 年《华尔街日报》的一篇报道中,但之前被定性为下一代 AirPods Pro 的专属功能。

然而,苹果公司在 2022 年 9 月发布了第二代 AirPods Pro,最近又发布了配备 USB-C 端口的更新机型,只更换了充电接口,对耳塞本身并无改动。

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AirPods Pro 已经提供了"对话提升"(Conversation Boost)功能,可以提升佩戴者正前方人的音量和清晰度,但苹果并未将这款耳塞宣传为助听设备,因为这需要美国食品及药物管理局(FDA)的监管批准。

根据美国食品及药物管理局的定义,助听器是指"任何为帮助听力受损者或补偿听力受损者而设计、提供的可佩戴设备"。该定义包括各种样式的空气传导和骨传导设备(例如耳背式、耳道式或体戴式)。

值得注意的是,2022 年 8 月,美国食品和药物管理局批准了一类新的非处方助听器,它不必遵守同样严格的法律要求。这一新类别被称为个人扩音产品(PSAPs)。PSAPs 的定义是任何"供非听力受损消费者在特定环境下放大声音的电子产品,例如用于狩猎或其他娱乐活动,而不是用于帮助听力受损者或补偿听力受损者"。

与助听设备不同,PSAP"不用于治疗、治愈、减轻或预防疾病,也不用于影响人体结构或功能"。因此,这类产品没有监管分类或产品代码,也没有要求制造商进行合法注册或在 FDA 列出这类产品。

目前尚不清楚苹果公司是否需要获得 FDA 的许可,才能对传闻中的"助听模式"做出明示或暗示的声明,甚至可能不会采用这个确切的名称。举例来说,如果苹果随后暗示 AirPods Pro 适用于某些类型或严重程度的听力损失/听力受损的用户,或作为助听器的替代品使用,那么它们将需要获得 FDA 的监管批准才能以此进行销售。

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