类固醇滴眼液有望改变极早产儿视力危机 瑞典临床试验取得突破

2026年08月11日 07:51 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

在瑞典哥德堡大学和萨尔格林斯卡大学医院研究人员的引领下,全球首项针对极早产儿视网膜病变(ROP)的皮质类固醇滴眼液随机临床试验取得突破性进展。相关成果于近期发表在知名医学期刊《JAMA Pediatrics》上。该研究表明,使用地塞米松滴眼液(Dexamethasone Eye Drops)能显著降低极早产儿病情恶化并接受侵入性治疗的风险,为全球每年约3.5万名因该病面临失明风险的患儿带来了无创且低成本的新希望。

早产儿视网膜病变是一种由视网膜血管异常生长引起的潜在致盲性眼疾,严重者需接受激光治疗或眼内注射。这些侵入性手段不仅具有破坏性,患儿未来承受持久性视力损害的风险也最高。为了寻找更温和的替代方案,瑞典这项名为DROPROP的临床试验在2022年至2025年期间,联合了瑞典境内6家大学医院和8家县级医院展开研究。项目共招募了100名孕周不足30周、已出现严重早产儿视网膜病变但尚未达到侵入性治疗阈值的婴儿,并随机分配给他们地塞米松滴眼液或安慰剂进行双盲测试。

试验结果显示,在接受地塞米松滴眼液治疗的组别中,病情恶化至需要侵入性治疗的婴儿比例仅为20%,而安慰剂组的这一比例为38%,相对风险降低了约47%。尽管由于样本量等原因未达统计学显著性,但研究团队强调其临床效果极为显著。哥德堡大学教授兼萨尔格林斯卡大学医院首席医师安·赫尔斯特伦(Ann Hellström)表示,这种滴眼液疗法简单、廉价且无创,成功减少了极其脆弱的早产儿对激光和眼内注射的需求。同时,研究全程对并发症进行了严密追踪,两组患儿之间未发现临床上的显著差异,也没有明确证据表明滴眼液会引发严重的激素或代谢不良副作用。

这项由瑞典研究理事会等机构资助的突破性成果,不仅为医疗资源匮乏地区提供了简单可行的预防方案,也将为减少全球儿童失明病例带来深远影响。目前,研究团队正在规划长期随访工作,以持续评估患儿未来的视力发育状况,并确认该疗法的远期安全性与有效性。

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